制药和医疗器械质量专业人员都面临着其行业的快速和全面的进步。需求来自监管机构的方向,也来自市场本身。变革为高质量的组织带来了挑战,但它也为前所未有的现代化和差异化机遇打开了大门——最终在经济放缓时期取得领先。
生命科学行业面临的一些最紧迫的需求继续具有破坏性。这些可能以供应链中断或短缺的形式出现,或者以召回的形式出现。处理这些“意外”的传统方法是在不同程度上取得成功的反应性斗争。质量领导者正在学习不仅要预料到意外,还要学习如何准备它,并通过数字解决方案积极应对它。
在本次网络研讨会上,您将了解推动生命科学质量专业人员实现其观点和实践现代化的行业趋势。您将发现先进的软件解决方案,这些解决方案提供了具有实时洞察和预测分析功能的连接和协调流程,这在过去是不可用的。
关键的外卖
影响高质量组织并推动其走向数字化和智能化的三个趋势:
- 远程检查。一开始是必要但暂时的调整,现在正演变成一种更持久的变化。不管你怎么称呼它们,一些监管活动都有利于虚拟环境,这种模式将会持续下去。组织必须开发远程功能并获得技术来支持它们。
- 质量管理成熟度(QMM)。成熟的高质量组织使用先进的数字解决方案进行自我监管。QMM是关于奖励那些拥有健全流程、彻底了解其供应链、坚持风险管理协议并积极关注持续改进的组织。
- 智能区分(AI)。这一转变的核心是从事件驱动、反应式、基于经验的操作向数据驱动、预测和基于证据的操作的重要转变,只有使用支持人工智能的软件解决方案才能实现。这使得一个组织远远超越了自动化,达到了数字成熟度光谱的顶端。
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